期刊信息

健康必读杂志

主管单位:湖南省卫生和计划生育委员会  

主办单位:湖南省卫生计生委医疗管理服务指导中心

国内刊号:CN43-1386/R

国际刊号:ISSN1672-3783

邮发代号:42-119

期刊级别:国家级

语  言:中 文

刊  期:旬 刊

类  别:医学期刊、出版

创刊时间:1993年

收录信息:中国知网

     万方数据库

编辑部电话:010-86225178

出版单位:健康必读杂志编辑部

在线注册


在线登录


在线投稿

外国资本垄断了抗抑郁药市场,仿制药的增长空间巨大
 二维码 95
发表时间:2018-10-11 14:16作者:健康必读杂志来源:健康必读网址:https://www.jkbdgw.com

“药物是抑郁症诊断和治疗的主要手段,它可以改变抑郁症患者的命运,使患者不再祈求上帝拜佛和误入歧途。”上海精神卫生中心主任徐一峰在接受采访时说。

药物治疗是有效抗抑郁治疗中最常用和优选的方法。不过,徐一峰也表示,目前对医疗的需求仍然不尽如人意。今天是世界心理健康日。让我们来看看目前国内的抗抑郁药市场。

该市场的主要份额由外国制药公司垄断。目前,在抑郁症药物领域,Lingbei,Pfizer,GSK,Eli Lilly和Merck East等五家外国公司占据了70%的市场份额。

根据内联网的数据,中国主要城市的公立医院有26种抗抑郁药。 2017年,国内16家样本医院的抗抑郁药物预计将达到12.95亿元,比上年增长11.83%。前5种药物是帕罗西汀(GlaxoSmithKline),依他普仑(Lingbei Pharmaceutical),舍曲林(Pfizer),文拉法辛(Wyeth Pharmaceuticals)和度洛西汀(Lilly Pharma)。


外国资本垄断了抗抑郁药市场,仿制药的增长空间巨大

国内抗抑郁药公司主要是仿制药或基本上是仿制药,长期以来一直如此由于缺乏对抑郁症的关注和对抑郁症治疗的抵抗力,这一部分与较少关注和低估经济价值有关。因此,很少有公司会在这个领域投入大量资金研发新产品,但选择直接复制这条更便捷的道路。

随着人们生活节奏的增加,心理压力变得更加严重,治疗观念发生变化,可支配收入增加,东方财富证券分析师何伟认为,抗抑郁药的细分市场将受到更多关注,国内企业将“主要基于模仿,只依赖对一致性评价,抓住原有研究药物更多的市场份额,改变模仿与创新的结合,增强创新研究能力,开辟更多的成长空间。

在垄断抗抑郁药的外国公司中,Lundbeck是一家专注于精神和神经疾病发展的全球制药公司。作为一家具有百年历史的制药公司,凌北的发展历史可谓是一个从专注到专注的成长历史。

在创业初期,业务分散,药物研究部门初步成立,加强药物研发的专业基础时期,重点建立精神药物开发专业化,目前岭北重点抑郁症,阿尔茨海默病,帕金森氏症和精神分裂症药物的开发。

岭北于2007年进入中国。在过去的10年里,岭北已被批准在中国使用四种主要的抑郁症产品。通过合作营销模式,它在抗抑郁市场中的份额跃居首位。

凌贝将其产品分销给其他制药公司进行营销和销售。其中,艾司西酞普兰(Lai Sip)被移交给强生公司的制药子公司西安扬森进行推广和销售,现已成为国内市场上的头号抗抑郁药; flupirtine和melitracerol片剂(黛力新®)被移交给康哲药业,在中国独家销售;氟西汀于2017年获得CFDA批准,国药集团负责在中国上市和推广,并于2018年正式上市。

根据岭北中国总裁兼总经理柯一涵的说法,未来5到10年,岭北中国的经营规模将增加两倍,并有望成为岭北第二大市场。

一致性评估为国内企业带来了良好的效益

国内抗抑郁药仍主要依据仿制药。代表企业包括华海药业,科伦药业,康宏药业和晶鑫药业。

帕罗西汀是一种选择性5-HT再摄取抑制剂,具有新颖的双重作用抗抑郁药。 1991年,帕罗西汀由GlaxoSmithKline成功开发,并于1992年12月以商品名Paxil获得FDA批准。它已在全球近100个国家和地区销售用于临床。 2003年,该药物的全球市场已超过30亿美元。专利到期后,仿制药上市受到了打击。 2016年,Paxil的全球销售额为3.16亿美元。

华海药业利用海外制剂报告国内优势,对曲线超车进行了一致的评价,盐酸帕罗西汀片通过了一致性评价。

用于严重抑郁症的艾司西酞普兰由丹麦凌贝药业和美国森林实验室以商品名Lexapro / Cipralex联合开发,并于2002年在美国获得FDA批准。2008年,中国批准了山推产品的上市制药和四川科伦药业。近年来,浙江金华康恩贝生物制药,湖南洞庭药业有限公司和吉林西点药业有限公司已获批准上市。目前,中国有5家公司的国产艾司西酞普兰片。

舍曲林由辉瑞公司开发。 1990年,Sertralin首次在英国以商品名Zoloft上市。它于1991年12月获得FDA批准,并已在美国上市。它已被列入全球100多个国家和地区。舍曲林多年来一直是美国处方最多的抗抑郁药物。

根据Mine Net的数据,2017年She Qulin的市场份额,辉瑞的Zoloft占80%,浙江景信占12.87%,成都利尔占2.52%,浙江华海占1.2%。

度洛西汀由礼来公司开发,于2004年8月以商品名“Hinbunda”在美国上市。批准的适应症是严重抑郁症,随后是一系列适应症,包括糖尿病治疗。神经性疼痛,有效治疗中度至重度压力性尿失禁,纤维肌痛综合征和慢性肌肉骨骼疼痛的女性。

目前,除了礼来公司在国内市场的进口产品外,还有上海中中药业,江苏恩华药业,上海万象药业等产品。截至2017年11月底,CFDA新批准浙江华海药业和重庆圣华益药业生产度洛西汀原料药。

文拉法辛它是临床上最好的5-羟色胺 - 去甲肾上腺素再摄取抑制剂。该产品由惠氏开发,于1993年12月获得美国FDA批准。该产品于1994年4月首次在美国上市,商品名为Efexor。

截至2016年10月,中国已批准19家公司生产文拉法辛原料药;批准成都康宏药业,贵州圣吉堂药业,北京万盛药业,成都贝特药业,成都恒瑞药业,成都14家公司,包括西南药业,苏州第四药业,常州四酒,山东新奇药业,四川和正药业,上海新亚药业和乐普药业有限公司生产文拉法辛制剂。

何伟认为,国家授予的相关优惠政策通过品种整合评价,品种将通过一致性评价,并处于价格和质量双重优势的环境下。通过一致性评估品种的高质量仿制药有望进一步抢占原始研究药物的市场份额。全社会对抑郁症的关注度增加也是这个市场的一个重要好处。

征稿函
健康必读征稿函.pdf
6.23MB下载
论文模板
论文模板.pdf
10.01MB下载
导读
导读.pdf
11.99MB下载