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健康必读杂志

主管单位:湖南省卫生和计划生育委员会  

主办单位:湖南省卫生计生委医疗管理服务指导中心

国内刊号:CN43-1386/R

国际刊号:ISSN1672-3783

邮发代号:42-119

期刊级别:国家级

语  言:中 文

刊  期:旬 刊

类  别:医学期刊、出版

创刊时间:1993年

收录信息:万方数据库

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出版单位:健康必读杂志编辑部

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改革控制高价值医疗耗材,促进医疗器械本地化

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发表时间:2020-08-22 16:41作者:健康必读杂志来源:健康必读网址:https://www.jkbdgw.com

日前,甘肃省医疗保险局与甘肃省卫生委员会等五个部门联合发布了关于调整和完善高值管理改革实施计划相关内容的通知甘肃省医疗耗材,该通知指出,根据实际工作,对此前由五部门联合发布的高价值医疗耗材改革实施计划进行了调整,特别是,第二部分第三项以前的计划是:为了促进高价值医疗耗材的本地化,支持具有自主知识产权的家用高价值医疗耗材以增强核心竞争力,而创新医疗器械可以直接与议价交易联系起来,探索通过医疗保险访问,明确的医疗保险支付标准和相对稳定的价格的高价值医疗耗材直接在线采购的实施。


改革控制高价值医疗耗材,促进医疗器械本地化

修订后,前半句本段中的内容已被完全删除,即有关促进高价值医疗耗材本地化和支持具有自主知识产权的家用高价值医疗耗材以增强核心竞争力的部分。对于已通过医疗保险准入且具有明确的医疗保险支付标准和相对稳定价格的高价值医疗消耗品,已经实现了直接在线采购的表达方式,从而消除了以前的探索。通知本身并未对调整的原因给出太多解释,而只是根据实际工作对其进行了总结。

但是,就文本本身的变化而言,高价值易耗品领域的国内替代似乎在实际采购和使用中受到一些怀疑,值得注意的是在之前已由许多省先后发布的各省高价值医疗耗材治理改革实施计划中,甘肃是少数几个明确提出促进高价值医疗耗材本地化的省份之一,现在甘肃省也已对其进行了调整以删除它,这无疑释放了一些信号。

改革控制高价值医疗耗材,促进医疗器械本地化

如何实施高价值耗材改革的关键年份?甘肃省不是唯一一个改革高价值耗材的省,事实上,这项改革已经在许多省份陆续进行,而起源是国务院办公厅于2019年7月发布的高价值医疗耗材治疗改革计划。该改革计划建议改进分类和集中采购方式。

按照批量采购,批量价格联系,促进市场竞争的原则,探索高价值医疗耗材的分类集中采购。

对于许多临床用途大,采购量大,临床用途成熟,分类集中采购的公司生产的高价值医疗耗材,鼓励医疗机构共同开展数量化采购谈判,积极探索-省级联盟采购,一句话体现了高价值医疗耗材本地化的表达,支持具有自主知识产权的国内高价值医疗耗材以增强核心竞争力并促进其形成质量可靠,流通速度快,价格合理,使用规范的高价值医疗耗材治理结构促进了行业的健康有序发展,进一步减轻了人民的医疗费用负担。

公开资料显示,除甘肃外,陕西,湖南,四川等省也相继引入改革计划,但高价值医疗耗材本地化的表达水平有所不同。例如,陕西和四川遵循国务院的文件,在总体要求或工作目标中,建议支持具有自主知识产权的国内高价值医疗耗材以增强核心竞争力,而湖南文件根本不涉及任何国内信息。

相比之下,甘肃省以前曾提议促进高价值医疗耗材的本地化使用,甚至直接阐明创新医疗设备可以直接连接到互联网以进行议价购买,这已经是一个相对明确的说法

现在已被取消,似乎在实施过程中遇到了一些实际问题,用国内产品代替进口一直是思考医疗保险成本控制的一种方式。以前在制药领域也做过同样的事情。促进国内医药卫生仿制药替代进口已成为不争的事实,但是在高价值医疗设备和高价值医疗耗材领域,这显然并不容易,进入壁垒比普通药品要高得多,并且它们是不可替代的。

无论是整形外科植入物,心血管干预产品还是可植入的再生材料,高价值的消耗品通常都会涉及高风险情况,例如植入和介入。产品的质量可能直接影响手术的结果和医疗事故的风险,以整形外科植入式耗材为例,完成整形外科所需的整形外科植入式耗材种类很多,并且需要制造商提供支持的手术工具。

为了减少潜在风险,医生在手术期间倾向于使用相同品牌的产品和辅助工具,同时,必须对医生进行培训以适应某些品牌产品的使用,直到没有确凿的证据表明新产品具有明显的优势,很少有医生愿意冒险适应其他品牌的产品。

但是,我国高价值医疗耗材行业的发展时间相对较短。除少数龙头企业外,其他企业规模较小,市场竞争力相对较弱,由进口制造商主导,很明显,在高价值易耗品领域,用国内产品替代进口是一个长期的障碍。

近年来,我国的医疗设备市场迎来了巨大的发展机遇,数据显示,2019年,我国医疗器械市场规模约为6285亿元,同比增长18.5%。其中高价值医疗耗材是第二大细分市场,市场规模约为1200亿元,增长率约为15元,预计到2020年将超过1500亿元。在行业快速发展的背景下,进口替代将不可避免地成为未来十年中国医疗器械耗材发展的主题。这个过程需要伴随着国产技术的创新和升级。

目前,我国许多临床高端产品已经实现了本地化,逐渐取代了进口产品。从临床产品质量的角度来看,它们通常被患者认可,并且其价格比进口产品更具优势。例如,经导管瓣膜,冠状药物洗脱支架和骨科植入物已基本取代了进口产品,回顾我国在进口替代设备领域的成功经验,除了对国内产品的政策支持外,技术,品牌,性价比和渠道都是国内企业取胜的法宝。

2.国内替代是提高自主创新能力的关键,除了在虚假的高水平中挤出水分外,在国家一级实施的一系列管理高价值消耗品的措施价格长期来看,高价值易耗品领域的采购量有望加速替代国内产品,这确实是具有自主知识产权和核心竞争力的产品。

高价值医疗耗材制造商将提供一个绝佳的机会,脱颖而出。

过去一年,全国许多省市也一直在积极探索医疗耗材的采购,根据E药品经理的不完全统计,截至2020年8月上旬,共有7个省份独立进行了医疗耗材的采购;在省际联盟层面,共有21个省组成了4个省际联盟,包括天津和陕西,重庆和贵州率先购买了5种类型的医疗耗材,例如人工晶状体;在地市联盟的水平上,在江苏,山东和山西总共形成了八个地市联盟。

今年7月,国家医疗保险局的医疗耗材采购计划流出。冠状动脉支架将用作国家消耗品采购的切入点。这是首次出现国家级耗材采购计划。

该计划明确指出,该国将探索高价值医疗耗材的集中采购,为地方实施高价值医疗耗材的集中采购提供示范,指导长期稳定预期的形成,并促进建立标准化,规范化的高价值医疗耗材,数量购买系统。

国家不断推出控制高价值医疗耗材的政策,这是对高价值耗材改革的进一步深化和改进。预计到2020年,将有更多的省份出台高价值消耗品集中采购计划,全国集中采购也将大大加快,降低终端价格将是未来的普遍趋势,当时,业内许多人都感叹今天是高价值消耗品的明天。

健康必读认为,消费者的价格可以提高,公司利润率的下降和压缩对分散的小规模市场治理产生积极影响。有实力的领先公司收购小公司将促进市场集中度,其次,将医疗消耗品纳入医疗保险之后,医疗器械的使用将扩大,整个行业规模有望进一步增加。

目前,高价值医疗消耗品各地购置的心血管支架,骨科植入物等都是市场发展相对成熟,同质化竞争比较激烈的品种,对于耗材制造商来说,如果要在大宗采购谈判中获得议价能力,保持行业的长期竞争优势,通过创新推动发展,并确保多元化的业务布局或具有高附加值的单一产品技术含量和较高的附加值,以便在差异化竞争中具有明显优势。

治疗高价值医疗耗材的改革计划也明确提出支持国内高价值医疗耗材具有自主知识产权,以增强其核心竞争力,国家食品药品监督管理局医疗器械注册管理部门的药品检查员姜德元也在国家办公室简报中表示,近年来,国家食品药品监督管理局采取了各种措施。促进大量高端医疗设备本地化的措施。与进口产品相比,它具有优势。

高价值医疗耗材的本地化和可及性是一项系统工程,近年来,国家食品药品监督管理局制定并实施了一系列措施,以促进高价值易耗品的本地化和可及性,其中包括创新医疗器械的特殊批准程序,试验性医疗器械注册系统和电子产品。医疗器械注册申报。

目前,中国医疗器械行业的发展呈现出行业持续快速增长和快速创新发展的两个特点,江德源表示,大量中高端医疗器械已经在临床实践中实现了国产化,逐步替代进口产品,从临床产品质量的角度,得到了患者及其价格的普遍认可。优于进口产品。

但是,江德源指出,中国离完全定位高价值医疗耗材还很远,未来,具有行业领先的临床诊断和治疗价值,自主创新能力以及丰富的产品线的领先公司有望从行业改组中受益。

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